第24届国际妇科癌症学会年会（IGCS 2025）于2025年11月5日至7日在南非开普敦圆满召开。作为全球妇科肿瘤领域的顶级学术平台，本届年会吸引了来自世界各地的临床专家、学者与公共卫生工作者，围绕妇科肿瘤的预防、诊断、治疗与护理展开深入交流。复旦大学附属肿瘤医院吴小华教授受邀作两场大会报告，从外科管理理念到分子靶向治疗，充分展现了中国学者在国际舞台上的学术影响力与科研创新力。
编者按：第24届国际妇科癌症学会年会（IGCS 2025）于2025年11月5日至7日在南非开普敦圆满召开。作为全球妇科肿瘤领域的顶级学术平台，本届年会吸引了来自世界各地的临床专家、学者与公共卫生工作者，围绕妇科肿瘤的预防、诊断、治疗与护理展开深入交流。复旦大学附属肿瘤医院吴小华教授受邀作两场大会报告，从外科管理理念到分子靶向治疗，充分展现了中国学者在国际舞台上的学术影响力与科研创新力。
吴小华教授
复旦大学附属肿瘤医院妇瘤科主任、妇科肿瘤多学科综合治疗团队首席专家
复旦大学附属肿瘤医院主任医师、教授、博士生导师
中国抗癌协会整合妇科肿瘤委员会执行主任
中国抗癌协会卵巢癌专委会主任委员中国抗癌协会（CACA）常务理事中国临床肿瘤学会(CSCO)理事上海市抗癌协会常务理事中国抗癌协会妇科肿瘤专委会前任主委上海市抗癌协会妇科肿瘤专委会前任主委IGCS国际委员会委员、亚太理事提名人SGO教育委员会委员、执行委员西北大学Feinberg医学院妇产科系客座教授NCCN国际审阅专家；Int.J.Gynecol Cancer，Cancer Medicine，J.Gynecol Cancer，中华妇产科学，中华临床解剖学等杂志编委
Part 1.
ERAS助力医疗均衡：让“快速康复”走进中低收入国家
在题为“ERAS–An Argument for Its Use in LMICs”的主题演讲中，吴小华教授结合国内外实践经验，系统阐述了加速康复外科（ERAS）理念在中低收入国家（LMICs）实施的可行性、价值与现实挑战。
吴小华教授指出，ERAS的核心目标是通过多学科协作优化围手术期管理，缩短住院时间、降低并发症率、减轻患者痛苦、提升康复体验。然而，对于LMICs而言，这一理念的推广不仅是医疗模式的革新，更涉及基础设施、人员培训及患者认知的系统性变革，“快速康复的实现，首先依赖于手术微创化与麻醉技术的提升；其次，患者宣教和团队配合同样关键。许多地区仍沿用传统外科管理模式，例如术前长时间禁食、术后延迟进食等，观念更新的难度不亚于技术革新。”
吴教授强调，中国在ERAS领域的探索兼具“先进性”与“普适性”：一方面，北京、上海等中心城市的医疗机构已基本与国际接轨；另一方面，在边远地区仍需通过加强宣教、标准化流程与资源投入，推动理念下沉与体系落地。“加速康复不仅能让病人少花钱，也能让政府少投入，是对医疗价值的重塑与再分配。”
对于未来国际合作方向，吴教授认为，应加强与发达国家医疗中心的双向交流，“国外在三十年前已形成系统经验，我们应在病房管理、微创技术、术后康复与宣教体系等方面与国际先进的医疗中心深化学习与合作，让更多肿瘤患者获益。”
Part 2.
本土创新药物全球亮相：中国团队主导OCCC研究获国际认可
在另一场口头报告中，吴小华教授展示了一项针对卵巢透明细胞癌（OCCC）的全球Ⅱ期临床研究成果。该研究聚焦PIK3CA通路这一关键分子机制，探索中国自主研发的高选择性PIK3CA抑制剂瑞索利塞在OCCC患者中的疗效与安全性。
OCCC是一种罕见且侵袭性强的上皮性卵巢癌亚型，具有显著地域特征，在东亚女性中发病率高达10%～20%。与常见的浆液性卵巢癌相比，OCCC有其独特的分子特征，传统治疗手段疗效有限，患者对铂类化疗的响应率极低，有效率仅约8%。复发性OCCC患者更是无标准治疗方案，预后远差于浆液性卵巢癌，存在未满足的临床需求。
基因组研究表明，OCCC存在高频PIK3CA基因突变。该突变富集于外显子9（螺旋区域）和外显子20（激酶区域），并激活PI3Kα及其下游通路，驱动OCCC的发生发展，是潜在的治疗靶点。
本次汇报的研究是一项探索瑞索利塞单药用于既往接受过系统抗肿瘤治疗且携带PIK3CA热点突变的复发性或持续性卵巢、输卵管或原发性OCCC患者的单臂、多国、多中心Ⅱ期研究。研究纳入既往接受过一线标准化疗后出现疾病进展的患者；针对全球Ⅱ期研究部分，患者还需携带PIK3CA热点突变。所有合格患者均接受瑞索利塞40 mg每日一次口服治疗。
该研究共入组中国、日本93例女性患者（中国占44.1%，日本占55.9%），中位随访时间为14.5个月。共84例患者被纳入疗效分析集（中国占45.2%；日本占54.8%）。结果显示，研究者评估的客观缓解率（ORR）为32.1%（95%CI:22.36，43.22），疾病控制率为75.0%（95%CI:64.36，83.81），中位缓解持续时间为6.28个月（95%CI:3.515，11.269），显著优于既往化疗有效率不足10%的历史数据。安全性方面，最常见的药物相关不良事件是高血糖症和皮疹，多数可有效控制。无不良事件导致死亡。
吴小华教授表示，瑞索利塞在日本已获孤儿药认定，并启动上市申请。这一研究意义远超单一药物层面，它是中国主导、东亚联合的临床研究成果，是针对OCCC这种罕见而顽固的瘤种，中国自主研发的创新药物首次以全球Ⅱ期研究的形式在国际舞台获得认可，这是一次“从0到1”的突破。
Part 3.
从中国出发，走向全球：创新体系的国际化路径
谈及研究背后的启示，吴小华教授认为，中国创新药物应更多立足于自身的疾病谱特点和临床需求：“本次OCCC研究汇报就是典型例子。它源于中国患者的真实临床问题，也代表了中国药企、研究机构与临床团队的三方合力。”
他指出，未来中国的临床研究需要在三个层面持续发力：
聚焦“特色疾病”与临床需求
从流行病学特征出发，聚焦在中国及东亚高发、未被满足的瘤种，如OCCC、子宫肉瘤等。
以精准分型和分子靶点研究为导向，推动差异化创新。
推动国际合作与标准化研究体系建设
依托东亚妇科肿瘤临床研究协作组（EAGOT）等平台，与妇科肿瘤学组（GOG）、欧洲妇科肿瘤试验网络（ENGOT）等国际组织建立同步机制。
在研究设计、终点设定与数据分析上与国际标准接轨，实现中国研究“可比、可评、可推广”。
培育学术共识与全球影响力
不仅输出数据，更要输出理念——让中国临床研究成为国际指南制订的重要参考。
鼓励企业与学术机构共建国际临床研究生态，形成长期可持续的合作网络。
“中国临床研究从学习者到参与者，再到引领者，已经完成了角色转变。未来要做的，是在国际多中心合作中贡献更多来自中国的数据与智慧，让中国的研究走出国门、让中国的理念被世界听见、让中国的方案惠及全球患者。”吴小华教授总结道。
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