IMPRESS是在欧洲和亚太地区11个国家71中心进行的Ⅲ期随机、双盲、多中心研究。2012年3月29日至2013年12月20日间，该研究入组了265例18岁以上IIIB -IV期 EGFR突变阳性一线吉非替尼治疗失败的晚期NSCLC患者，随机分配至吉非替尼组（250 mg/天）（133例）或安慰剂组（132例），同时所有患者每个周期的第一天还联合使用双药化疗方案：顺铂75 mg/m2加培美曲塞500 mg/m2。六个周期既定化疗结束后，患者继续治疗直到病情恶化或满足停药指征。该研究主要终点是无进展生存。

 

　　研究结果显示，吉非替尼组与安慰剂组的疾病进展率为74％(98) vs 81％（107）[危险比0.86，95％CI 0.65～1.13; p= 0.27]，l两组中位无进展生存均为5.4个月。最常见的不良事件是恶心[吉非替尼组81例（61％）vs安慰剂组 85例 （64％）]和食欲减退[65 (49％]vs 45 (34 ％)]。最常见的3级或3级以上毒副反应是贫血[5（4％）vs 11（8％）]和中性粒细胞减少[9 (7％) vs 7 ( 5％)]。

 

　　从这个研究中我们可以总结出，当一线靶向治疗出现疾病进展之后，继续使用?EGFR-TKI?联合化疗并不能改善患者的生存。目前这类患者的标准治疗仍然应该采取以铂类为基础的双药联合化疗。